کمونیت®چیست و چه کاربردی دارد؟

کمونیت® یک عامل سم زدایی است که به عنوان داروی خاص در درمان سرطان استفاده می گردد.

این دارو به عنوان پادزهر جهت کاهش سمیت و اثر داروهای ضد سرطان استفاده می شود. (آنتاگونیست های اسید فولیک مانند متوتروکسات). همچنین قدرت تحمل در درمان سرطان را بهبود می بخشد. علاوه بر این، کمونیت به عنوان پادزهر برای کاهش یا مقابله با علائم مسمومیت در بزرگسالان و کودکان در اثر مصرف بیش از حد داروی ضد سرطان استفاده می شود. این دارو همراه با 5-فلورواوراسیل  در درمان سرطان نقش دارد.

 

ترکیبات و محتوای بسته بندی:

ماده موثره این دارو کلسیم فولینات می باشد.

هر میلی لیتر حاوی کلسیم فولینات 10/8 میلی گرم (معادل فولینیک اسید 100 میلی گرم)

هر ویال 10 میلی لیتر حاوی کلسیم فولینات 108 میلی گرم (معادل فولینیک اسید 100 میلی گرم)

مواد دیگر عبارت اند از: آب جهت تزریق، کلرید سدیم، هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH)

کمونیت® یک محلول تزریقی روشن و مایل به زرد در ویال شیشه ای کهربای روشن سیل شده با سرپوش آلومینیومی است.

هر جعبه حاوی یک عدد ویال به همراه برگه راهنما می باشد.

کمونیت® در ویال های 3 و 5 میلی لیتر نیز توسط شرکت ویتان فارمد تولید می گردد.

کمونیت® 30

کمونیت® 50

 

دوز و نحوه مصرف:

مصرف و دوز مورد نیاز کمونیت® (کلسیم فولینات) توسط پزشک برای شما تجویز می شود. کمونیت® به صورت وریدی یا عضلانی تجویز می شود. مدت زمان مورد نیاز مصرف کمونیت® توسط پزشک برای شما تجویز می شود.

گزارشی از عواقب آن در بيمارانی که به طور قابل توجهی بيشتر از دوز توصيه شده کمونیت® دريافت می کنند، وجود ندارد. با این حال، سطوح بیش از حد کلسیم فولینات می تواند اثر شیمی درمانی آنتاگونیست های اسید فولیک (مانند متوتروکسات) را خنثی کند.

در صورت فراموشی و مصرف دارویی همراه این دارو برای درمان سرطان، بلافاصله به پزشک یا پرستار خود بگویید. اگر دوز کمونیت® در طول متوتروکسات درمانی بیش از حد کم باشد علائم و نشانه های مسمومیت ممکن است رخ دهد.

 

موارد منع مصرف:

درصورتی که به اسید فولینیک یا هر یک از ترکیبات دیگر آن حساسیت دارید از مصرف کمونیت خودداری کنید.

اگر کم خونی شدید یا کم خونی به دلیل کمبود ویتامین B12 دارید. با مصرف اسید فولینیک تعداد گلبول های قرمز خون و علائم سیستم ایمنی بهبود می یابد اما کم خونی شدید را پنهان و تشخیص را برای پزشک دشوار می کند.

 

هشدارها و احتیاط ها:

قبل از استفاده از کمونیت با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

  • اگر سرطان سیستم عصبی مرکزی دارید: کمونیت باید فقط به صورت عضلانی یا وریدی تزریق شود و نباید در ناحیه سیستم عصبی مرکزی (داخل نخاعی) استفاده شود.
  • درصورت مصرف همزمان کلسیم فولینات با 5-فلوراوراسیل. اگرچه مصرف همزمان موجب افزایش اثربخشی درمان می شود ولی ریسک سمیت 5- فلورواوراسیل را دارد.
  • اگر به بیماری صرع مبتلا هستید و تحت درمان با فنوباربیتال، فنی توئین، پریمیدون و سوکسینامید می باشید، به دلیل کاهش غلظت داروی ضد صرع پلاسما، خطر افزایش دفعات تشنج وجود دارد.در طول تجویز کمونیت® نظارت بر سطوح دارو ضد صرع در پلاسما و در صورت لزوم تنظیم دوز این داروها توصیه می شود.

کلسیم فولینات در ترکیب با متوتروکسات یا 5- فلورواوراسیل باید تحت نظر مستقیم پزشک متخصص در شیمی درمانی سرطان مورد استفاده قرار گیرد. کلسیم فولینات نباید در درمان ماکروسیتوز ناشی از داروهای سیتوتوکسیک استفاده شوند.

 

تداخلات دارویی:

  • کمونیت® ممکن است سمیت 5- فلورواوراسیل را به ویژه در بیماران مسن تشدید کند. شایع ترین تظاهرات آن شامل کاهش تعداد سلول های سفید خون (لوکوپنیا)، التهاب مخاطی (موکوسیت، استوماتیت) و اسهال است. اگر ترکیبی از کمونیت و 5- فلورواوراسیل استفاده شود، دوز 5- فلورواوراسیل ( نسبت به مصرف 5- فلورواوراسیل به تنهایی) باید جهت کنترل سمیت آن،کاهش یابد.
  • در مصرف همزمان کمونیت® و متوتروکسات نباید دوز کمونیت® بیش از حد استفاده شود از آنجا که ممکن است فعالیت ضد تومور متوتروکسات را مختل کند، به خصوص در تومور سیستم عصبی که در آن کمونیت پس از دوره های مکرر مصرف در بدن تجمع می یابد.
  • هنگامی که کمونیت® همراه با آنتاگونیست اسید فولیک استفاده شود (مانند کوتریموکسازول و پیریمتامین)، اثربخشی آنتاگونیست اسید فولیک ممکن است کاهش یابد یا به طور کامل از بین برود.
  • کمونیت® ممکن است اثرات داروهای ضد صرع مانند فنوباربیتال، پریمیدون، فنی توئین و سوکسیناماید را کاهش دهد که منجر به افزایش حملات تشنج شود.

 

مصرف در بارداری و شیردهی:

اگر باردار یا شیرده هستید یا قصد بارداری دارید، قبل از مصرف این دارو با پزشک خود مشورت کنید.

شواهدی از بروز اثرات مضر در صورت مصرف کلسیم فولینات به تنهایی در دوران بارداری وجود ندارد.

مصرف کلسیم فولینات به همراه متوتروکسات در درمان بارداری باید از نظر سود و زیان دارو برای مادر و جنین ارزیابی شود.

مصرف همزمان کلسیم فولینات و فلورواوراسیل در دوران بارداری توصیه نمی شود.

ترشح در شیر کلسیم فولینات مشخص نبوده و ممکن است این دارو در دوران شیردهی تجویز شود.

 

عوارض جانبی احتمالی:

مانند تمام داروها، این دارو می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، هر چند همه افراد درگیر عوارض جانبی نمی شوند. عوارض جانبی احتمالی به شرح ذیل است:

غیر شایع (می تواند 1 در 100 بیمار را تحت تاثیر قرار دهد):

  • تب

نادر (می تواند 1 در 1000 بیمار را تحت تاثیر قرار دهد):

  • افزایش فراوانی تشنج در صرع
  • افسردگی
  • بی قراری
  • اختلالات دستگاه گوارش
  • اختلالات خواب (بی خوابی)

بسیار نادر (می تواند 1 در 10،000 بیماران را تحت تاثیر قرار دهد):

  • واکنش های آلرژیک شدید. ممکن است باعث بثورات ناگهانی خارش دار، تورم دست ها، پاها، مچ پا، صورت، لب، دهان یا گلو (که ممکن است در بلع یا تنفس مشکل ایجاد کند) یا غش شود. این مورد یک عارضه ی جانبی جدی است و در صورت مشاهده ی این عوارض ممکن است شما نیاز به مراقبت های پزشکی فوری داشته باشید.
  • کهیر

شناخته نشده (تعداد احتمالی را نمی توان از داده های موجود تخمین زد):

  • نکرولیز اپیدرمال سمی: واکنش شدید پوستی (از جمله از دست دادن پوست)
  • سندرم استیونز جانسون: واکنش شدید پوستی با بثورات جلدی و درماتیت همراه با تاول، به ویژه روی دست ها و پاها و اطراف دهان، همراه با تب

 

شرایط نگهداری:

  • دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
  • دارو در یخچال (در دمای بین 2 الی 8 درجه سانتی گراد) و دور از نور نگهداری شود. از یخ زدگی محافظت گردد.
  • دارو را پس از تاریخ انقضا که بر روی لیبل ویال و جعبه نوشته شده است مصرف نکنید.
  • فرآورده برای یک بار مصرف است. باقیمانده دارو را پس از مصرف دور بریزید.
به این نوشته امتیاز دهید